2021-08-26
安慶宜人醫療器械滅菌包裝袋密封性檢驗及測試
醫療器械在滅菌或運輸儲存過(guò)程中，醫療器械滅菌包裝袋內外會(huì )有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過(guò)于緊繃，或滅菌袋剝離強度略有下降，就會(huì )導致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)險，導致滅菌效果的實(shí)效。安慶宜人通過(guò)對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關(guān)于密封性的解讀，進(jìn)行紙塑醫療器械滅菌包裝袋密封性的檢驗及測試。
醫療器械滅菌包裝試驗標準中，GB/T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》是國家公認指導醫療器械滅菌包裝設計和生產(chǎn)的權威標準之一。該標準等同于采用ISO 11607：2003《最終滅菌醫療器械的包裝》，規定了用于最終紙塑醫療器械滅菌包裝袋的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同時(shí)提出了評價(jià)紙塑醫療器械滅菌包裝袋性能的基本要求，涉及到包裝材料的物理、化學(xué)、毒理學(xué)特性、微生物屏障和最終包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。其中最終包裝的密封/閉合性是影響整體醫療器械無(wú)菌屏障系統完好性的重要關(guān)鍵因素，其失效將導致無(wú)菌狀態(tài)的破壞，甚至引發(fā)醫療事故，后果不堪設想。
在安慶宜人的質(zhì)檢檢測室里，為了產(chǎn)品性能的安全性，質(zhì)檢人員會(huì )一直進(jìn)行抽檢生產(chǎn)中的滅菌袋，更是有自己的一套成品檢測標準，為醫療器械滅菌包裝袋的質(zhì)量做保障。
生產(chǎn)線(xiàn)抽檢
醫用滅菌袋拉力測試
滅菌感控測試
安慶宜人擁有十萬(wàn)級凈化車(chē)間及完善的質(zhì)量管控體系，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫療器械滅菌包裝袋，從原料選購、加工、檢測到包裝，我們對每個(gè)環(huán)節都執行嚴格品控，滿(mǎn)足客戶(hù)定制需求。
作者：滅菌包裝技術(shù)控小宜
著(zhù)作：醫用滅菌袋
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安慶宜人過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌指示卡說(shuō)明書(shū)，是將熱敏化學(xué)物質(zhì)與顯色劑及輔料制成油墨，并將油墨印制在印有標準色塊（米黃色或黃色）的特殊卡紙上，顯示指示色塊（草綠色）。應用過(guò)氧化氫使滅菌器內達到要求的溫度后，作用至規定時(shí)間，指示色塊由草綠色變?yōu)槊S色或黃色，即指示滅菌處理達到合格要求。
醫用消毒滅菌袋的產(chǎn)品特點(diǎn),安全性極佳跟普通的滅菌材料相比，醫用滅菌袋有極佳的滅菌安全性，而且有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。滅菌袋的紙面一般小于35毫微米，是微生物和孢子最好的物理屏障，而且在滅菌之后，能夠保存很長(cháng)時(shí)間，減少醫院消毒中心和各個(gè)科室的工作效率，以及人力物力成本。
?安慶宜人擁有4015平方米三十萬(wàn)級凈化車(chē)間生產(chǎn)一次性醫用滅菌自封袋，廠(chǎng)家直銷(xiāo)，醫用滅菌包裝袋，一次性醫用自封袋。封口方便快捷，只需撕去袋子前端雙面膠表層的離型紙，露出粘膠部分，進(jìn)行準確封合即可。
醫用滅菌熱封袋耐受性佳，消毒滅菌后不爆袋，不變形能確保內容器械保持無(wú)菌狀態(tài)，免受污染。透明膜可清晰辨別內容器械，便于儲存與管理。新式三邊熱合線(xiàn)，溝槽清晰明顯，阻絕性佳，安全可靠。
安慶宜人是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫用自封袋生產(chǎn)廠(chǎng)家，擁有十萬(wàn)級凈化車(chē)間及完善的質(zhì)量管控體系，提供高品質(zhì)醫用滅菌消毒自封袋，從原料選購、加工、檢測到包裝，我們對每個(gè)環(huán)節都執行嚴格品控，滿(mǎn)足客戶(hù)定制需求。自行封口，無(wú)需用封口機封口，簡(jiǎn)單，便捷。
醫用滅菌消毒卷袋為一次性使用的產(chǎn)品，并帶有滅菌過(guò)程指示標識的滅菌包裝產(chǎn)品，可根據需求裁剪成不同長(cháng)度的尺寸，配合加長(cháng)、加大的切割，可靈活運用；無(wú)菌易撕，滅菌后不粘紙，無(wú)紙屑的特點(diǎn)使其達到更好的效果；采用三條防爆邊工藝，有效防止破裂；
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